パレコキシブソード CAS 198470-85-8 強力な抗炎症薬

製品の説明:

製品名: PARECOXIB SODIUM CAS NO: 198470-85-8

同義語:

Rayzon;

Parecoxib sodiuM salt;

化学的および物理的特性:

外観: 白色固体

アッセイ: ≥99.00%

沸点: 760mmHgで538℃

引火点: 279.2℃

融点: 273-275℃

保管条件: 冷蔵庫

Parecoxibは、valdecoxibの水溶性で注射可能なプロドラッグです。欧州連合ではDynastatとして販売されています。Parecoxibは、celecoxib（Celebrex）やrofecoxib（Vioxx）と同じカテゴリーのCOX2選択的阻害剤です。注射可能であるため、患者が経口薬を服用できない場合に術中術後に使用できます。ヨーロッパの多くの地域では、ケトロラク（Toradol）が米国で使用されているのと同様に、短期的な術中術後疼痛管理のために承認されています。しかし、ケトロラクとは異なり、parecoxibは血小板機能に影響を与えないため、手術中または手術後に出血を促進しません。さらに、ケトロラクは、イブプロフェンやナプロキセンを含む他のほとんどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）と比較して、はるかに高い消化管毒性プロファイルを持っています。手術後の出血や胃潰瘍に関する懸念から、多くのヨーロッパ諸国で禁止されていますが、ケトロラクは米国で唯一の注射可能なNSAIDです。

2005年、米国食品医薬品局（FDA）は、米国でのparecoxibの不承認通知を発行しました。不承認の理由は公に記録されたことはありませんが、ある研究では、parecoxibの高用量を手術後の疼痛管理に使用した場合、プラセボと比較して心臓バイパス手術後の心臓発作の発生率が増加したことが報告されています。また、parecoxibが変換される分子であるvaldecoxibで、まれではあるが重篤なアレルギー反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群）が報告されていることも重要です。この薬は、ヨーロッパでは心臓手術後の使用は承認されていません。ケトロラクは、依然としてヨーロッパの多くの地域で禁止されており、IVイブプロフェンは、したがって、米国におけるIV NSAIDsの唯一の選択肢であり、parecoxibが将来FDAに再提出されるかどうかは不明です。

米国のすべての抗炎症薬は、皮膚反応に関する同様の警告を伴い、CABG手術中の使用は承認されていません。したがって、FDAがparecoxibの承認を拒否した理由は不明ですが、Vioxx事件の後、別のCOX-2選択的阻害剤を承認しないようにという米国の議会からの政治的圧力に関連している可能性が高いです。parecoxibのヨーロッパでの安全性プロファイルに関わらず、その時以来、米国ではCOX-2選択的阻害剤は承認されていません。FDAが米国のparecoxibの不承認を正当化するために使用した科学的根拠、またはおそらくその欠如を見つけようとする努力は、秘密主義の問題のために無駄であることが証明されています。

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